TruSight Oncology Comprehensive (EU)

TruSight Oncology Comprehensive(EU)是一款率先获得CE认证的IVD,是用于基于DNA+RNA含量的全景变异分析(CGP)的试剂盒式解决方案。  阅读更多...
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TruSight Oncology Comprehensive (EU) Kit

20063092

Services

TSO Comprehensive Enablement Services

20066472

配件产品

TruSight Oncology DNA Control

20065041

TruSight Oncology RNA Control

20065042

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles) IVD

20028871

NextSeq 550Dx Sequencing System

20005715

产品特色

根据患者样本生成全景变异谱图
  • 检测DNA变异、RNA变异和生物标志物特征(如TMB和MSI),适用于所有实体瘤类型
  • 增强信心,确保做出明智的治疗决策
  • 将多个单独的生物标志物整合到单次CGP检测中,节省样本、时间和成本
适用于靶向治疗和临床试验
  • 内容物包括与药物标签、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)建议和多种实体瘤临床试验相关的关键生物标志物
  • 检测结果有助于根据临床指南做出治疗决策
  • TruSight Oncology Comprehensive(EU)同时也是一套伴随诊断检测方法,可用于识别NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合呈阳性的实体瘤患者,患者可以根据已获批准的治疗标签接受VITRAKVI®(拉罗替尼)治疗。
  • 目前,有大量的其他伴随诊断管道正处于研发阶段,这些诊断手段的共同目标是识别可能对特定靶向治疗有响应的患者
在您的机构“就地检测”
  • 因美纳提供经过验证的样本到结果分布式IVD解决方案,可由当地实验室实施检测
  • 发掘患者可及性潜能,缩短周转时间
  • 为机构提供精准肿瘤学服务,将数据保留在实验室中,避免因送检服务而丢失样本,降低数量不足(QNS)风险,从而更清楚地了解病例
深入了解检测方法

用途

TruSight Oncology Comprehensive是一种体外诊断检测,使用Illumina NextSeq 550Dx平台,从患有实体恶性肿瘤的癌症患者的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本中提取核酸,利用靶向新一代测序方法检测517个基因中的变异。该检测方法可用于检测DNA的单核苷酸变异、多核苷酸变异、插入、缺失和基因扩增,以及RNA的基因融合和剪接变异。它还可报告肿瘤突变负荷(TMB)评分和微卫星不稳定性(MSI)状态。

该检测可作为伴随诊断,识别可根据已批准的适应症使用表1中列出的靶向治疗的癌症患者。此外,该检测还能提供肿瘤分析信息,供具备资格的医疗专业人员根据专业指南使用,但对于任何特定治疗产品的标签使用不具有决定性或规定性作用。

肿瘤类型 生物标志物 靶向治疗
实体瘤 NTRK1、NTRK2和NTRK3基因融合 VITRAKVI® (拉罗替尼)

经常一并购买

规格

具体的方法工作流程范例

 

支持数据和图像