TruSight Oncology Comprehensive是一种体外诊断检测,使用Illumina NextSeq 550Dx平台,从患有实体恶性肿瘤的癌症患者的福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)肿瘤组织样本中提取核酸,利用靶向新一代测序方法检测517个基因中的变异。该检测方法可用于检测DNA的单核苷酸变异、多核苷酸变异、插入、缺失和基因扩增,以及RNA的基因融合和剪接变异。它还可报告肿瘤突变负荷(TMB)评分和微卫星不稳定性(MSI)状态。
该检测可作为伴随诊断,识别可根据已批准的适应症使用表1中列出的靶向治疗的癌症患者。此外,该检测还能提供肿瘤分析信息,供具备资格的医疗专业人员根据专业指南使用,但对于任何特定治疗产品的标签使用不具有决定性或规定性作用。
肿瘤类型 | 生物标志物 | 靶向治疗 |
---|---|---|
实体瘤 | NTRK1、NTRK2和NTRK3基因融合 | VITRAKVI® (拉罗替尼) |
TruSight Oncology Comprehensive (EU)
FAQ Document | PDF 2 MB
TruSight Oncology Comprehensive (EU)
Brochure | PDF 3 MB
Data Sheet | PDF | 5 versions
TruSight Oncology Comprehensive (EU) Lab Tracking Form (CE-IVDD) Documentation
TruSight Oncology Comprehensive (EU) Enablement Services Guide (CE-IVDD) Documentation
TruSight Oncology Controls Package Insert (CE-IVDD) Documentation
TruSight Oncology Comprehensive (EU) Package Insert (CE-IVDD) Documentation
TruSight Oncology Comprehensive Block List Documentation
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