产品

NextSeq 550Dx试剂

这些测序试剂盒为NextSeq550 Dx仪器上的体外诊断检测提供了简化的工作流程和高数据质量。

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概述

NextSeq 550Dx Reagent Kit包含用于支持文库高通量测序的试剂和耗材，用于体外诊断检测。

  • 用于NextSeq 550Dx仪器测序的优化IVD解决方案

  • 提高信噪比和可靠的碱基检出

  • 直观的标记和带有RFID条码的试剂

法规合规性

NextSeq 550Dx Reagents具有更长的保质期、单批次发货和提前变更通知的特点，并包含每次发货的分析证书。这些试剂盒是根据设计控制原则开发的，根据cGMP制造，并经过验证，以确保一致的检测性能。

  • FDA注册的I类医疗器械
  • 符合IVDR标准的CE认证医疗器械

Ready-to-use（即用型）

每个试剂盒在三个即用型卡盒（试剂、流动槽和缓冲液）中提供了在平台上测序所需的所有组件。该试剂盒简化了卡盒上样，卡盒中已有的所有必需试剂。只需将用户制备的文库混合池直接装入NextSeq 550Dx试剂卡盒，仪器将自动执行模板扩增和测序的所有步骤，无需用户干预。

预期用途

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（300个循环）

Illumina NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（300个循环）是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。该试剂盒适合与NextSeq 550Dx仪器和分析软件搭配使用。

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（75个循环）

Illumina NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（75个循环）是一组试剂和耗材，用于在经验证的检测中使用时对样本文库进行测序。该试剂盒适合与NextSeq 550Dx仪器和分析软件搭配使用。

NextSeq 550Dx仪器（美国）

NextSeq 550Dx仪器用于在进行体外诊断（IVD）检测时，对从外周全血或福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织提取的人基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。NextSeq 550Dx仪器不适用于全基因组或从头测序。NextSeq 550Dx仪器应配合经注册、备案、批准或经承认的IVD试剂和分析软件使用。

NextSeq 550Dx仪器（欧盟/其他）

NextSeq 550Dx仪器用于在进行体外诊断（IVD）检测时，对DNA文库进行测序。NextSeq 550Dx仪器应配合经过特定的注册、认证或批准的IVD试剂和分析软件使用。

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx试剂盒（美国）

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx是一组试剂和耗材，用于从由外周全血和福尔马林固定石蜡包埋组织提取的DNA制备样本文库。制备靶向特异性目标基因组区域的文库需要用户提供的探针panel。产生的样本文库旨在在Illumina测序系统中使用。

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx试剂盒（CE认证的IVD）

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx是一组试剂和耗材，用于使用从人类细胞和组织中提取的基因组DNA制备样本文库。制备靶向特异性目标基因组区域的文库需要用户提供的探针panel。产生的样本文库旨在在Illumina测序系统中使用。

供体外诊断使用

联系因美纳代表获取该地区是否上市的信息。

性能参数

Reagent type Paired-End Sequencing, Cluster Generation, Sequencing by Synthesis, Single-Read Sequencing
手动操作时间 10分钟
技术 Illumina测序
核酸类型 DNA
物种 任意
系统 NextSeq 550Dx Instrument

所需产品

选择与支持您读长需求的循环次数相匹配的NextSeq 550Dx试剂盒。适用于NextSeq 550Dx仪器。 

 

还需要使用经验证的文库制备解决方案：

  • Illumina DNA Prep with Enrichment Dx试剂盒（IDPE Dx）
  • TruSight Oncology Comprehensive（EU）
  • VeriSeq NIPT Solution v2
  • 用户或第三方验证的其他文库制备解决方案

 

NextSeq 550Dx的可选DRAGEN本地服务器为IDPE Dx生成的文库提供测序运行设置、FASTQ文件以及生殖系和体细胞二级分析。

/

应用

NextSeq 550Dx试剂盒供临床实验室在NextSeq 550Dx仪器上进行体外诊断检测和检测开发。

工作流程示例

1
制备
2
测序
  • NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（300个循环）
  • NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（75个循环）
3
分析

Illumina Manager – IDPE Dx应用程序

1
制备
2
测序
  • NextSeq  550Dx High Output Reagent Kit v2.5（300个循环）
3
分析
1
制备

VeriSeq NIPT Sample Prep Kit

2
测序
  • NextSeq  550Dx High Output Reagent Kit v2.5（75个循环）
3
分析

VeriSeq NIPT Assay Software v2

相关应用和方法

临床

我们对遗传学的深入了解有可能改变了医疗实践，实现以基因组学为基础的医疗保健。

分子诊断

Illumina为临床实验室提供了基于新一代测序的分子诊断方案。

文档

产品资料

文献目前不适用于该产品

Support documentation

NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (300 cycles) IVD

20028871

包含一个高通量流动槽、一个缓冲液夹盒和一个包含簇生成试剂和测序试剂的试剂夹盒，以支持在NextSeq 550Dx系统上进行300个循环的运行。所有注册用于体外诊断测序的产品。

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NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles) IVD

20028870

包含一个高通量流动槽、一个缓冲液夹盒和一个包含簇生成试剂和测序试剂的试剂夹盒，以支持在NextSeq 550Dx系统上进行75个循环的运行。所有注册用于体外诊断测序的产品。

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常见问题解答

每个试剂盒包含三个即用型卡盒，其中包含在平台上测序所需的所有组件（试剂、流动槽、缓冲液）。

TruSight Oncology Comprehensive（EU）和VeriSeq NIPT Solution v2经过验证，可与NextSeq 550Dx试剂在NextSeq 550Dx仪器上配合使用。

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx可与用户自备的探针panel配合使用，生成DNA文库，该文库可使用NextSeq 550Dx试剂盒在仪器的诊断模式下进行测序。机载 Local Run Manager Generate FASTQ Dx 模块提供测序运行设置和 FASTQ 文件。NextSeq 550Dx的可选DRAGEN服务器提供测序运行设置、FASTQ文件以及生殖系和体细胞二级分析。

NextSeq 550Dx High-Output Reagent Kit v2.5（300个循环）规格：读长：2 × 150 bp；簇通过过滤（每个流动槽）：4亿；最大输出：120 Gb；运行时间： < 25 hr; data quality (Q30): >75%.

NextSeq 550Dx High-Output Reagent Kit v2.5（75个循环）规格：读长：1 × 75 bp；簇通过过滤（每个流动槽）：4亿；最大输出：30 Gb；运行时间： < 11 hr; data quality (Q30): >80%.

了解更多。 

NextSeq 550Dx仪器是经FDA批准和CE认证的IVD高通量测序系统，提供诊断和研究模式。NextSeq 550系统仅供研究使用（RUO）。 NextSeq 550Dx仪器仅支持体外诊断（IVD）检测。NextSeq 550Dx试剂盒与Dx仪器上的诊断和研究模式兼容，但与RUO系统不兼容。

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