因美纳性能验收(PQ)服务会对每个系统进行大量实验,确保重要的部件都经过了测试和验证,都有验收指标,并确认这些指标能够保证系统按质量标准运行。
我们的PQ服务遵循全面且要求明确的方案,以验证系统是否能按照预设的、经验证的性能标准正常运作。我们会在每个仪器的硬件和软件发布之后更新PQ方案,确保您的实验室得到最新的服务。PQ的主要内容包括PhiX数据运行达得预期总产量和数据质量。
随着法规指南的不断完善和严格程度的提高,实验室需要有完整记录的系统验收方案以确保合规性。由受过因美纳培训和认证的工程师来执行PQ,能帮助研究和诊断基因组实验室满足法规指南的要求:
验收服务 | 服务说明 | 验收推荐间隔 |
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安装验收(IQ) | 提供书面认证,证明仪器的安装符合我们的质量标准和安全法规。在IQ过程中,会有受过培训的工程师确保安装最新的固件和软件版本,查验仪器的设置和附件运输,检查物理和环境安全条件是否满足要求,并提供经签字盖章、可用于审查的报告。 |
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运行验收(OQ) | 遵循全面且要求明确的方案来确保系统能按照我们预设的、经验证的运行标准正常的运作。OQ方案由公司内部开发和验证,每次仪器硬件和软件发布之后都会更新,确保实验室能得到最新的服务。OQ的重要内容包括但不限于:机械验收、光学验收、流体验收和热学验收。 |
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性能验收(PQ) | 遵循全面且要求明确的方案来确保系统能按照我们预设的、经验证的性能标准正常的运作。PQ方案由内部开发和验证,每次仪器硬件和软件发布之后都会更新,保证实验室能得到最新的服务。PQ的主要内容包括:PhiX数据运行,包括预期产量、数据质量和备注。 |
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Illumina Workflow Design and Evaluation Service Data Sheet
Data Sheet | HTML
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