MiSeqDx仪器产品和服务

IVD工作流程和临床研究解决方案

基于NGS的IVD试剂盒可在多种应用中实现临床诊断、检测开发和临床研究

特色IVD产品(Dx模式)

TruSight Cystic Fibrosis

FDA批准、CE认证的体外诊断(IVD)新一代测序检测可在一种产品中方便地进行两次囊性纤维化检测。

MiSeqDx Reagent Kit v3

经过验证、FDA批准、CE认证的IVD测序试剂盒,与之前版本相比,质量评分更高。

特色临床研究产品(RUO模式)

Pillar® oncoReveal™ Myeloid Panel

一种涉及78个基因且涵盖DNA/RNA组合内容的泛癌panel,利用单管SLIMamp™工作流程实现快速的文库制备并缩短周转时间。

自动化选项

软件和信息技术解决方案

仪器服务和培训

MiSeqDx仪器的预期用途

美国:

MiSeqDx仪器适用于在仪器上进行体外诊断(IVD)检测时,对从外周全血、福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织或胚胎组织中提取的人类基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。MiSeqDx仪器不适用于全基因组或从头测序。MiSeqDx 仪器应与已注册并列出、许可或批准的 IVD 试剂和分析软件配合使用。

欧盟/其他:

MiSeqDx仪器适用于对从外周全血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织中提取的人类基因组DNA的DNA文库进行靶向测序,并与在仪器上进行的体外诊断(IVD)检测配合使用。MiSeqDx仪器不适用于全基因组或从头测序。MiSeqDx 仪器应与已注册和列出、许可或批准的 IVD 试剂和分析软件配合使用。