MiSeqDx Reagent Kit v3采用了改进的边合成边测序(SBS)化学技术,与之前的版本相比,可提供更高的簇密度、读长和质量分值。为了帮助实验室符合质量要求,确保在监管环境中的操作稳定性,这些试剂盒提供:
MiSeqDx Reagent Kit v3是经FDA批准(I类)、CE-IVD认证的测序试剂盒。它带有检验报告(CofA),实验室能通过它来符合监管质控活动。
为避免批次间的差异,减少重新验证的成本,MiSeqDx Reagent Kit v3以单批次发货。单批次发货还能提高可追溯性,支持实验室的追踪需求。
MiSeqDx Reagent Kit v3的生产条件符合药品生产质量管理规范(GMP),并对单独的组件和试剂盒批次进行了测试来确保其高质量。这种整合检验会评价试剂盒组分各自的性能,及其作为一个整体的性能。
为确保高操作稳定性,Illumina会在对试剂进行重大改变之前提供预先变动通知。
Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。MiSeqDx Reagent Kit v3用于配合MiSeqDx仪器和分析软件使用。
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MiSeqDx Instrument Reference Guide for MOS v2 Documentation
MiSeqDx Reagent Kit v3 Package Insert Documentation
MiSeqDx Instrument Reference Guide for MOS v4 Documentation
MiSeqDx Reagent Kit v3 Package Insert for China Documentation
MiSeqDx Reagent Kit v3 Documentation
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