MiSeqDx Reagent Kit v3

一款经验证的、经FDA批准和CE认证的IVD测序试剂盒,适用于MiSeqDx仪器,能提供比之前版本更高的质量分值。 阅读更多...
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MiSeq® Dx Reagent Kit v3

20012552

MiSeq Dx Reagent Kit v3

20037124

产品特色

MiSeqDx Reagent Kit v3采用了改进的边合成边测序(SBS)化学技术,与之前的版本相比,可提供更高的簇密度、读长和质量分值。为了帮助实验室符合质量要求,确保在监管环境中的操作稳定性,这些试剂盒提供:

  • 单批次发货
  • 集成组件和试剂盒批次测试
  • 检验报告(CofA)
  • 预先变动通知
合规性

MiSeqDx Reagent Kit v3是经FDA批准(I类)、CE-IVD认证的测序试剂盒。它带有检验报告(CofA),实验室能通过它来符合监管质控活动。

尽可能地减少重新验证

为避免批次间的差异,减少重新验证的成本,MiSeqDx Reagent Kit v3以单批次发货。单批次发货还能提高可追溯性,支持实验室的追踪需求。

质量保证

MiSeqDx Reagent Kit v3的生产条件符合药品生产质量管理规范(GMP),并对单独的组件和试剂盒批次进行了测试来确保其高质量。这种整合检验会评价试剂盒组分各自的性能,及其作为一个整体的性能。

操作稳定性

为确保高操作稳定性,Illumina会在对试剂进行重大改变之前提供预先变动通知。

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规格

Intended Use

Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。MiSeqDx Reagent Kit v3用于配合MiSeqDx仪器和分析软件使用。

 

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具体的方法工作流程范例

 
MiSeqDx Reagent Kit v3的性能参数*
读长 通过过滤的read数 >Q30的碱基 最大输出 整体准确性 整体可重复性
2 × 150 bp > 15 million ≥ 80% > 5 Gb ≥ 99.66% ≥ 99.70%

*请参阅MiSeqDx仪器规格表,了解达到理想的准确性和重现性水平所需的最低运行要求。

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