NextSeq 550Dx试剂
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可用于体外诊断。备案号：国械备20180410号
MiSeqDx v3试剂盒
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概述
MiSeqDx v3试剂盒包含用于测序文库（针对经验证的检测制备）的一次性试剂和耗材。为了帮助实验室符合质量要求，确保在监管环境中的操作稳定性，该试剂盒提供：
预期用途
Illumina MiSeqDx v3试剂盒是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。Illumina MiSeqDx v3试剂盒用于配合MiSeqDx基因测序仪和分析软件使用。
供体外诊断使用
请联系因美纳代表，了解区域供应情况。
规格
| 分析时间 | 28小时 |
|---|---|
| 手动操作时间 | 10分钟 |
| 系统 | MiSeqDx |
| 核酸类型 | DNA |
| 物种 | 人 |
| 技术 | Illumina测序 |
需要的产品
适用于MiSeqDx基因测序仪。需要使用经验证的文库制备解决方案。
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结果
图
MiSeqDx v3试剂盒性能参数*
| 读段长度 | 通过过滤的读数 | 碱基＞Q30 | 最大数据产量 | 整体准确性 | 整体可重复性 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 × 150 bp | ＞1500万 | ≥ 80% | > 5 Gb | ≥ 99.66% | ≥ 99.70% |
*请参阅MiSeqDx基因测序仪规格，了解达到所需准确性和重现性水平所需的最低运行要求。
试剂 (1)
MiSeqDx v3试剂盒（备案号：国械备20180410号）
20037124
包含一个流动槽和一个预装卡盒，其中包含簇生成试剂和测序试剂，可在MiSeqDx基因测序仪上支持一次样本文库运行。
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常见问题解答
MiSeqDx v3试剂盒经验证可用于TruSight Cystic Fibrosis 。MiSeqDx v3试剂盒是这些检测所需的产品，单独出售。
MiSeqDx基因测序仪经过FDA批准和CE认证，提供诊断和研究模式。MiSeq测序仪仅供研究使用。 体外诊断（IVD）检测仅在MiSeqDx基因测序仪上支持。
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结果
MiSeqDx v3试剂盒备案凭证
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