Illumina DNA Prep with Enrichment Dx试剂盒提供符合FDA要求和EU IVDR 2017/746要求的解决方案,在多个Illumina Dx测序平台上有着出色表现。该试剂盒支持临床实验室在其诊断应用的目录中添加靶向测序,并提供:
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx遵守FDA监管,符合欧盟(EU)体外诊断法规(IVDR)2017/746的要求,在与Illumina Dx测序仪器和Dx试剂一起使用时表现出经过验证的性能。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx支持用户提供的符合要求规格的探针panel,包括不同大小的固定和定制panel,比如用于全外显子组测序(WES)的panel。该试剂盒与Illumina和第三方富集DNA探针panel均兼容,可以提升灵活性。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx与MiSeqDx、NextSeq 550Dx、NovaSeq 6000Dx仪器以及Dx测序试剂兼容。这些符合FDA和欧盟规定的体外诊断(带有CE认证的IVD)平台旨在将NGS的强大功能用于临床实验室。我们建议您可以与我们的现场科学家开展合作,他们可以为您提供深入的培训和支持,帮助您确保IVD合规性,保证临床检测满足最高标准。
Dx模式下的DNA Local Run Manager(LRM)提供充分集成的机载初级分析选项,可以通过用户友好的触屏界面获取。测序运行完成后,Local Run Manager将自动开启初级数据分析。
Local Run Manager模块要求控制软件系统套件集成:
如果您的Dx仪器需要安装LRM才能启用llumina DNA Prep with Enrichment Dx,请联系您的本地销售团队安排安装事宜。
NovaSeq 6000Dx仪器中包含了集成DRAGEN及Illumina Run Manager,可以使用DRAGEN对Illumina DNA Prep with Enrichment Dx应用实现准确高效的二级分析。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx是一组试剂和耗材,用于使用从人类细胞和组织中提取的基因组DNA制备样本文库。制备靶向特异性目标基因组区域的文库需要用户提供的探针panel。产生的样本文库旨在在Illumina测序系统中使用。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx是一组试剂和耗材,用于从由外周全血和福尔马林固定石蜡包埋组织提取的DNA制备样本文库。制备靶向特异性目标基因组区域的文库需要用户提供的探针panel。产生的样本文库旨在在Illumina测序系统中使用。
High-quality variant calling with the NovaSeq 6000Dx instrument
Application Note | PDF < 1 MB
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx enables highly accurate variant detection
Technical Note | PDF < 1 MB
Data Sheet | PDF | 5 versions
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx Documentation
DRAGEN for Illumina DNA Prep with Enrichment Dx Application Documentation
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx Package Insert Documentation
Local Run Manager DNA GenerateFASTQ Dx Analysis Module Workflow Guide for MiSeqDx Documentation
自定义协议选择器
Generates customized, end-to-end instructions