新闻稿

因美纳关于测序仪软件组件UCS(Universal Copy Service)主动召回升级的公告

4月,因美纳公司基于一处自查发现的软件网络安全风险隐患,在全球启动了一项测序仪软件组件UCS(Universal Copy Service)主动召回升级措施(软件升级,非实物召回)。该行动属于因美纳常规网络安全风险管控体系下的一项预防性措施,客户无需改变受影响仪器的正常运行使用。公司同全球各国相关监管机构密切沟通,积极合作,以确保升级工作及时完成。在中国,因美纳积极同上海市药品监督管理局 中国国家药品监督管理局 汇报及沟通了相关情况及进展。目前,公司在中国已基本完成所涉产品的召回升级工作,所有工作均由授权工程师上门进行现场服务。

5月5日,上海市药品监督管理局发布相关涉及产品主动召回的公示。同时,根据我国《医疗器械召回管理办法》第六条规定, 5月22日,中国国家药品监督管理局基于企业上报信息发布补充公示,明确此次全球主动召回措施中,中国销售的MiSeq™Dx仪器软件版本不在本次召回范围。

当前,随着全球网络环境的复杂化以及数据信息的多元化,数据安全和信息风险管理正成为全球各国以及科技领域的关注焦点。生物信息,是关乎到人类健康核心要素,更是当下各国重点进行监管和构建治理体系的领域。数据安全重于泰山,科技企业责无旁贷。作为一家负责任的基因测序技术企业,因美纳在全球范围不断推进和完善数据信息安全体系。公司通过五大网络安全战略模块,为全球的测序仪以及客户提供安全保障,包括精密组织管理,促进全球合作,产品安全设计,风险评估测试和数据保护机制。

因美纳始终重视数据隐私和网络安全,并将继续竭尽全力保护客户的测序仪和数据安全。对于此次召回升级工作中给客户带来的不便,因美纳公司深表歉意。我们呼吁业界和社会共同关注数据安全以及隐私保护,携手构建一个安全,健康的网络信息环境。

因美纳关于测序仪软件组件UCS(Universal Copy Service)主动召回升级的公告

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