产品

MiSeqDx Reagent Kit v3

经过验证、FDA批准、CE认证的IVD测序试剂盒，与之前版本相比，质量评分更高。

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概述

MiSeqDx Reagent Kit v3 包含一组一次性试剂和耗材，可用于为经验证的检测制备的测序文库。为了帮助实验室满足质量要求并确保在受监管的环境中的运行稳定性，该试剂盒提供： 

  • 单批次发货 

  • 集成的组件和试剂盒批次测试 

  • 分析证书

  • 提前通知变更 

改进的边合成边测序（SBS）化学技术

与之前的版本相比，MiSeqDx Reagent Kit v3具有更高的簇密度、读长和质量分值。 

法规合规性

MiSeqDx Reagent Kit v3是经FDA批准的I类和CE认证的体外诊断（IVD）测序试剂盒，带有分析证书，实验室可以使用该试剂盒来满足监管验收活动。 

重新验证最少

单批次发货降低了批次之间差异的可能性，最大限度地降低了重新验证成本，提高了可追溯性，并支持实验室跟踪需求。

质量保证

该试剂盒根据药品生产质量管理规范（GMP）法规生产，并同时进行了单个组件和试剂盒批次检测，以确保高质量。

用途

Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。MiSeqDx Reagent Kit v3适用于MiSeqDx仪器和分析软件。 

  

用于体外诊断 

请联系因美纳代表，了解地区可用性。 

性能参数

分析时间 28小时
手动操作时间 10分钟
技术 Illumina测序
核酸类型 DNA
物种 人
系统 MiSeqDx

所需产品

适用于MiSeqDx仪器。需要使用经验证的文库制备解决方案。  
/

应用

MiSeqDx Reagent Kit v3供临床实验室在MiSeqDx仪器上进行体外诊断检测和分析开发。 

工作流程示例

1
文库制备
2
测序
3
分析

相关应用和方法

IVD检测开发

在MiSeqDx仪器上开发您自己的IVD检测。

分子诊断

因美纳为临床实验室提供了基于新一代测序的分子诊断方案。

文档

产品资料
支持文档

图

MiSeqDx Reagent Kit v3性能参数*

读段长度 通过过滤的read数 碱基＞Q30 最大数据产量 整体准确性 整体可重复性
2 × 150 bp ＞1500万 ≥ 80% > 5 Gb ≥ 99.66% ≥ 99.70%

 

*请参阅MiSeqDx仪器规格表，了解达到所需准确性和重现性水平所需的最低运行要求。

MiSeq Dx Reagent Kit v3

20037124

包含一个流动槽和一个预装卡盒，其中包含簇生成试剂和测序试剂，可在MiSeqDx系统上支持一次样本文库运行。

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常见问题解答

MiSeqDx Reagent Kit v3经验证可用于TruSight Cystic Fibrosis 。MiSeqDx Reagent Kit v3是这些检测所需的产品，单独出售。

MiSeqDx仪器经过FDA批准和CE认证，提供诊断和研究模式。MiSeq系统仅供研究使用。 体外诊断（IVD）检测仅在MiSeqDx仪器上受支持。 
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