Illumina DNA Prep with Enrichment Dx

A library preparation and enrichment solution for in vitro diagnostic (IVD) targeted sequencing applications. 阅读更多...

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Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set A (16样本)

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Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set B (16样本)

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Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set A (96样本)

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Illumina DNA Prep with Enrichment Dx with UD Indexes Set B (96 samples)

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Illumina DNA Prep with Enrichment Dx - Customer Site Training

20076400

产品特色

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx试剂盒提供符合FDA要求和EU IVDR 2017/746要求的解决方案,在多个Illumina Dx测序平台上有着出色表现。该试剂盒支持临床实验室在其诊断应用的目录中添加靶向测序,并提供:

  • IVD检测的核心组成部分,用于执行经验证的NGS检测
  • 灵活的文库制备,支持多种富集panel选择
  • Illumina IVD测序平台上性能更佳
  • 易于实施的工作流程,支持实现IVD合规性
经验证的IVD解决方案

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx遵守FDA监管,符合欧盟(EU)体外诊断法规(IVDR)2017/746的要求,在与Illumina Dx测序仪器和Dx试剂一起使用时表现出经过验证的性能。

灵活支持内容类型

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx支持用户提供的符合要求规格的探针panel,包括不同大小的固定和定制panel,比如用于全外显子组测序(WES)的panel。该试剂盒与Illumina和第三方富集DNA探针panel均兼容,可以提升灵活性。

Illumina IVD平台上性能更佳

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx与MiSeqDx、NextSeq 550Dx、NovaSeq 6000Dx仪器以及Dx测序试剂兼容。这些符合FDA和欧盟规定的体外诊断(带有CE认证的IVD)平台旨在将NGS的强大功能用于临床实验室。我们建议您可以与我们的现场科学家开展合作,他们可以为您提供深入的培训和支持,帮助您确保IVD合规性,保证临床检测满足最高标准。

集成软件

Dx模式下的DNA Local Run Manager(LRM)提供充分集成的机载初级分析选项,可以通过用户友好的触屏界面获取。测序运行完成后,Local Run Manager将自动开启初级数据分析。

Local Run Manager模块要求控制软件系统套件集成:

  • MiSeq Dx MOS v4.0与LRM v3.1集成
  • NextSeq 550Dx NOS v1.5与LRM v3.2集成

如果您的Dx仪器需要安装LRM才能启用llumina DNA Prep with Enrichment Dx,请联系您的本地销售团队安排安装事宜。

NovaSeq 6000Dx和NextSeq 550Dx仪器中包含了集成DRAGEN及Illumina Run Manager,可以使用DRAGEN对Illumina DNA Prep with Enrichment Dx应用实现准确高效的二级分析。

经常一并购买

经常一并购买

NovaSeq 6000Dx
NovaSeq 6000Dx

NovaSeq 6000Dx可在IVD或RUO模式下提供高通量测序,具有快速数据分析功能和配对的DRAGEN服务器。

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NextSeq 550Dx
NextSeq 550Dx

已获得FDA批准和CE-IVD认证,可帮助临床实验室开展各种应用。

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MiSeqDx
MiSeqDx

MiSeqDx仪器是第一台FDA批准的体外诊断(IVD)新一代测序(NGS)系统。

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规格

预期用途(CE认证的IVD)

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx是一组试剂和耗材,用于使用从人类细胞和组织中提取的基因组DNA制备样本文库。制备靶向特异性目标基因组区域的文库需要用户提供的探针panel。产生的样本文库旨在在Illumina测序系统中使用。

预期用途(FDA登记)

Illumina DNA Prep with Enrichment Dx是一组试剂和耗材,用于从由外周全血和福尔马林固定石蜡包埋组织提取的DNA制备样本文库。制备靶向特异性目标基因组区域的文库需要用户提供的探针panel。产生的样本文库旨在在Illumina测序系统中使用。

具体的方法工作流程范例

 

支持数据

全外显子组Panel的检测性能
Assay performance with whole-exome panels

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