NextSeq 550Dx仪器

诊断能力的更高水平

台式IVD测序使实验室能够运行诊断检测并开发从靶向panel到WGS的各种应用

NextSeq 550Dx Instrument
Scientist starting sequencing run on NextSeq 550Dx Instrument
在一台仪器上运行IVD检测和LDT

在受监管的测序工作流程中开展诊断检测,同时保持开发实验室自主开发的检测(LDT)的灵活性。NextSeq 550Dx仪器有两种操作模式,使实验室能够利用Illumina测序和芯片扫描方法来支持各种应用。

NexSeq 550Dx microarray
通过可靠的数据和快速的TAT改善患者治疗

简单的三步工作流程、快速周转时间(TAT)和集成的分析软件可为时间敏感的临床IVD检测提供准确的结果。

Scientist holding NextSeq 550Dx sequencing reagent
确保临床诊断的最高标准

NextSeq 550Dx仪器和测序试剂包括:

  • 符合全球监管标准,包括FDA和IVDR法规
  • 根据设计控制原则开发
  • 根据现行药品生产质量管理规范(cGMP)生产
  • 符合美国联邦法规第21篇第11部分要求的软件
  • 经过验证,检测性能一致
Illumina DNA Prep Enrichment Dx library preparation kit
设计定制NGS IVD检测

与Illumina DNA Prep Enrichment Dx文库制备试剂盒和NextSeq 550Dx Reagent Kit搭配使用时,NextSeq 550Dx仪器是强大的IVD开发工具包的一部分。使用受监管的组件开发您自己的检测,或受益于不断增加的Illumina临床检测。

了解有关IVD开发合作伙伴关系的更多信息,请联系因美纳代表。

深入了解用于IVD检测开发的NGS

 

临床仪器的可靠性和质量

NextSeq 550Dx instrument specifications

仪器参数表

  • 产出范围
    ≥ 90 Gb
  • 每次运行的双端read
    ≥ 300M
  • 最大读长
    2 × 150 bp
  • 运行时间
    <35小时

简化的三步工作流程

NextSeq 550Dx仪器易于配置、可扩展且用户友好。

1
文库制备

受益于正在开发或自行设计的IVD检测流程。在Local Run Manager中生成带标签的文库并创建运行。

2
测序

将文库添加到即用型NextSeq 550Dx试剂卡盒中,上样并开始运行。生成数据<35小时。

3
数据分析

使用Local Run Manager自动启动数据分析,并在几个小时内获得结果。利用BaseSpace应用程序获得更多分析选项。

诊断和临床研究应用

使用靶向panel和广泛的临床研究应用运行IVD检测,包括外显子组测序、靶向基因测序、全转录组测序和细胞基因组芯片。

NextSeq 550Dx instrument specifications

特色应用

分子诊断

应用基因分析的进步来满足疾病检测、产前和生殖护理以及精准医疗的关键需求。

IVD检测开发

与Illumina合作,获得可靠的IVD流程,为您的临床实验室设计定制NGS检测。

与MiSeqDx和NovaSeq 6000Dx仪器进行比较(在诊断模式下)

 

NextSeq 550Dx仪器a

MiSeqDx仪器a

 

NovaSeq 6000Dx仪器b,c

运行时间 <35小时 24小时 ≤ 45小时
每次运行的最大产出 ≥ 90 Gb ≥ 5 Gb ≥ 3 Tb
每次运行的最大双端read > 300M ≥ 15M ≥ 20B
读段长度 2 × 150 bp 2 × 150 bpd 2 × 150 bp
数据质量 >75%的碱基高于Q30 ≥ 80%的碱基高于Q30 ≥ 85%的碱基分值高于Q30
数据分析产品e

Dx模式:Local Run Manager,专用DRAGEN服务器 

RUO模式:Local Run Manager、Illumina Connected Analytics、本地DRAGEN服务器

Dx模式:Local Run Manager 

RUO模式:Local Run Manager、Illumina Connected Analytics、本地DRAGEN服务器

Dx模式:专用DRAGEN服务器 

RUO模式:专用DRAGEN服务器、BaseSpace Sequence Hub、Illumina Connected Analytics

a. 使用TruSeq Custom Amplicon Kit Dx生成文库。

b. 使用Illumina DNA Prep with Enrichment Dx生成的文库。

c. 基于单个S4流动槽。

d. MiSeqDx 仪器的最大读长为 2 x 300 bp,具体取决于所使用的检测。

e. 专用DRAGEN服务器与Illumina测序系统配对,可用于使用Illumina Run Manager在测序运行中规划二级分析。本地DRAGEN服务器不直接与测序系统通信,但可以通过命令行从任何Illumina测序系统获取和处理数据。

热门产品

NextSeq 550Dx试剂

这些测序试剂盒为NextSeq550 Dx仪器上的体外诊断检测提供了简化的工作流程和高数据质量。

VeriSeq NIPT Solution v2

全面的实验室NIPT IVD解决方案,包括试剂、仪器和软件,可在26小时内获得准确的非整倍体筛查结果。

TruSight Oncology Comprehensive(EU)

首个获得CE认证的IVD试剂盒解决方案,可用于多种实体瘤类型的DNA和RNA变异以及MSI和TMB的全景基因组图谱分析(CGP)。

NextSeq 550Dx仪器的预期用途

美国:

NextSeq 550Dx仪器适用于在体外(IVD)诊断检测中使用时,对从外周全血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织中提取的人基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。NextSeq 550Dx仪器不适用于全基因组或从头测序。NextSeq 550Dx仪器应与特定注册、认证或批准的体外诊断试剂和分析软件配合使用。

欧盟:

NextSeq 550Dx仪器适合在体外诊断检测中使用时对DNA文库进行测序。NextSeq 550Dx仪器应与特定注册、认证或批准的体外诊断试剂和分析软件配合使用。

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